近日,一品红药业股份有限公司全资子公司广州一品红制药(以下简称“一品红”)向国家药品监督管理局递交了2.2类新药苯甲酸氨氯地平干混悬剂的上市申请。氨氯地平口服混悬液是《英国国家处方集(儿童版)》 (BNFc)收录的儿童药物。一品红作为国内儿童药行业领先企业,是国内首家报产的企业。
氨氯地平是最常用的高血压用药之一。据米内网数据,2021年氨氯地平在中国公立医院及基层医疗机构终端和零售药店终端(含网上药店)合计销售额超过50亿元。
苯甲酸氨氯地平干混悬剂可用于6岁以上儿童及成人高血压和冠心病的治疗。资料显示,近年来我国儿童及青少年高血压患病率存在明显的上升趋势,此外,吞咽障碍在我国脑卒中、神经退行性疾病、头颈部肿瘤和老年人群中患病率处于较高水平。干混悬剂不仅适用于儿童及青少年,随着人口老龄化,也是老年患者及吞咽困难者的适宜剂型。一品红的苯甲酸氨氯地平干混悬剂将填补该市场空白。