为深入贯彻落实《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》（粤府办〔2024〕11 号），近日，广东省工业和信息化厅联合省卫生健康委员会、省医疗保障局、省药品监督管理局，正式发布《广东省已获批创新药械产品目录（第一批）》。
       首批目录聚焦肿瘤、心脑血管疾病、罕见病等重大疾病领域，收录多款具有自主知识产权、填补国内技术空白的创新药械产品。其中，我会常务副会长单位丽珠医药集团共有以下四款重磅产品成功入选！
       一、注射用艾普拉唑钠（壹丽安^®）
       产品简介：作为首个国产质子泵抑制剂及中国消化道领域首个1.1类新药，艾普拉唑片剂（壹丽安^®）于2007年底获批治疗十二指肠溃疡，2017年新增反流性食管炎适应症并纳入国家医保。注射用艾普拉唑钠（艾普拉唑针剂）于2017年获批治疗消化性溃疡出血，2019年纳入国家医保，2023年新增预防重症患者应激性溃疡出血适应症。

       创新成就：艾普拉唑系列已获56项国内外专利授权，荣获国家科技进步二等奖和广东省科技进步一等奖。其中注射用艾普拉唑钠作为“国家重大新药创制”专项成果，曾被评为中国医药科技标志性成果，并荣获中国专利银奖、广东省专利银奖、日内瓦国际发明银奖等。

       二、注射用醋酸曲普瑞林微球 (维宝宁^®)
       产品简介：维宝宁^®于2023年5月获批上市，用于前列腺癌患者的雄激素去势治疗。2024年9月，适应症成功扩展至子宫内膜异位症（Ⅰ至Ⅳ期）。针对普通注射剂依从性差、血药浓度波动大等痛点，维宝宁^®通过缓释技术，每四周注射一次即可持续发挥疗效。临床研究显示，该产品具有显著去势效果，维持率高，突释性低，整体药物缓释行为更为平稳，“急 - 慢性”现象发生率低，在晚期前列腺癌和子宫内膜异位症治疗中疗效显著。
       创新成就：作为中国首个自主研发的曲普瑞林微球制剂，它打破了该类微球制剂长期被国外垄断的局面，其处方工艺拥有2项国家发明专利。

       三、注射用阿立哌唑微球 (阿丽唯^®)
       产品简介：阿丽唯^®于今年5月获批上市，用于治疗成人精神分裂症。针对精神分裂症患者口服药物依从性差、病情易复发等痛点，阿丽唯^®借助缓释技术，实现每月注射一次即可持续发挥疗效。临床研究表明，该产品具有生物利用度高、血药浓度稳定、安全性良好等优势，能有效减少患者病情波动、降低复发风险。
       创新成就：作为“国家重大新药创制”专项成果，阿丽唯^® 是全球首个阿立哌唑微球制剂、中国首个自主研发的阿立哌唑长效剂型，也是目前全球精神分裂症治疗领域给药间隔最长（每月仅需一针）的微球产品。其处方工艺拥有3 项国家发明专利，以及美国、日本、韩国、俄罗斯等多个国家的国际专利授权。

       四、全自动免疫分析仪 LiCreate ML5000Pro
       产品简介：丽珠试剂技术创新的代表作之一（注册证号：粤械注准 20242221026），可应用于自身抗体、结核感染、呼吸道病原体、细胞因子等特色检测项目，也能用于甲状腺功能、肿瘤标志物、性激素、生殖健康、炎症因子等常规项目检测，具备“1 机双能、1管畅通、1步到位”的优势。该产品创新性融合多重数码液相芯片（DLCM）与化学发光技术，实现两种方法学在单台设备上共用进样系统、反应系统及清洗系统，可根据检测项目灵活选择“多重数码液相芯片 + 化学发光”双平台模式，有效提升检测效率与灵活性。
       创新成就：打破传统检测模式，形成多重数码液相芯片多指标联合高效检测与单指标高敏检测的“双引擎”优势。丽珠试剂特有的多重数码液相芯片技术（DLCM），是近年来临床自身抗体检测领域最具代表性的技术之一。

       此次丽珠医药四款创新产品入选广东省首批创新药械目录，是政府部门对丽珠医药自主研发实力和产品临床价值的高度认可。这四款产品分别代表了丽珠医药在消化、肿瘤、精神、精准诊断领域的前沿突破，切实解决了临床未满足的需求。